醫(yī)用紗布塊產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布塊
【型號規(guī)格】普通型、帶X線型
【注冊人名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè) 住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰)
【聯(lián)系電話】 0530-5053588
【郵編】274000
【售后服務(wù)單位】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司
【售后服務(wù)電話】0530-5053588
【生產(chǎn)單位】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園(馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰)
【生產(chǎn)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號
【注冊證/技術(shù)要求 編號】魯械注準(zhǔn)20162640438
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YY0331-2006
【產(chǎn)品性能】主要技術(shù)指標(biāo):1、紗布塊應(yīng)無菌;2、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用紗布塊由脫脂棉紗布經(jīng)裁剪、折疊而成,帶X線型紗布塊是在普通紗布塊基礎(chǔ)上織一條X射線可探測組件加工而成。
【適用范圍】主要供醫(yī)療單位手術(shù)和傷口護(hù)理一次性使用。
【禁忌癥】對醫(yī)用紗布塊所用材質(zhì)過敏者禁止使用。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
1、使用前檢查包裝是否完好,并對外包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)。
2、 本產(chǎn)品為一次性用品,禁止重復(fù)使用。
3、 產(chǎn)品使用后,應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門要求進(jìn)行處理。
4、無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,請?jiān)谟行趦?nèi)使用。
【使用方法】沿開口指示處打開包裝,用消毒后的器械夾起紗布塊,直接作用于需要部位。
【儲存條件】儲存于室溫、通風(fēng)良好、干燥、無有害氣體的環(huán)境中,遠(yuǎn)離火源與污染。
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】包裝袋
【使用期限】三年(經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得)。
【編制日期】2021年02月06日